-
Statement on the WHO Consultation on potential Ebola therapies and vaccines
5 September 2014 -
UN senior leaders outline needs for global Ebola response
3 September 2014 -
WHO issues roadmap to scale up international response to the Ebola outbreak in west Africa
28 August 2014
Turvallisuus ihmiskäytössä on myöskin tuntematon seikka, samoin on mahdollista että lääkettä annettaessa tulee esiintymään sivuvaikutuksia, Joidenkin tällaisten tuotteiden käyttö on vaativaa, mm. laskimonsisäistä antoa ja infrastruktuuria vaativaa kuten kylmäkuljetusketjua ja laitoksia, jotka voivat tarjota hyvän ja turvallisen hoitostandardin.
Statement on the WHO Consultation on potential Ebola therapies and vaccines
(Statement 5 September 2014After 2 days of discussion on potential Ebola therapies and vaccines, more than 150 participants, representing the fields of research and clinical investigation, ethics, legal, regulatory, financing, and data collection, identified several therapeutic and vaccine interventions that should be the focus of priority clinical evaluation at this time).
Currently, none of these vaccines or therapies have been approved for human use to prevent or treat EVD. A number of candidate vaccines and therapies have been developed and tested in animal models and some have demonstrated promising results. In view of the urgency of these outbreaks, the international community is mobilizing to find ways to accelerate the evaluation and use of these compounds.
Safety in humans is also unknown, raising the possibility of adverse side effects when administered. Use of some of these products is demanding and requires intravenous administration and infrastructure, such as cold chain, and facilities able to offer a good and safe standard of care.
Asiantuntijat päättelivät seuraavaa
Kaksi kaikkein parhaimmiksi identifioitua rokotevalmistetta on turvallisuustutkimuksissa- toinen perustuu vesikulaariseen stomatiitttivirukseen (VSV-EBO) ja toinen simpanssin adenovirukseen (ChAd-EBO). Niiden tutkimukset on aloitettu USA.ssa ja syyskuun puolessa välissä tutkimukset aloitetaan Afrikassa. WHO koettaa yhdessä vaikuttavien elimien kanssa kiihdyttää niiden kehittelyä ja turvallista käyttöä purkauksien vaivaamissa maissa. Jos rokote osoittautuu turvalliseksi, sitä voisi olla saatavilla marraskuussa 2014 terveydenhuoltotyöntekijöitä priorisoiden.
On keskusteltu myös uusista terapeuttisista lääkkeestä joihin kuuluu monoklonaaliset vasta-aineet, RNA-perusteiset lääkkeet ja pienet antivirusmolekyylit. Pohdittiin myös olemassaolevien toisten tautien ja tilojen lääkkeiden soveltamista
Keskustelluista uusista lääkkeistä jotkut ovat osoittautuneet hyvin lupaaviksi apinamalleissa ja niitä on käytetty muutamilla ebolapotilaalla ( mutta niin harvalla, että niiden tehosta ei voi vetää johtopäätöstä).
The experts determined:
- There was consensus that the use of whole blood therapies and convalescent blood serums needs to be considered as a matter of priority.
- Safety studies of the 2 most advanced vaccines identified – based on vesicular stomatitis virus (VSV-EBO) and chimpanzee adenovirus (ChAd-EBO) – are being initiated in the United States of America and will be started in Africa and Europe in mid-September. WHO will work with all the relevant stakeholders to accelerate their development and safe use in affected countries. If proven safe, a vaccine could be available in November 2014 for priority use in health-care workers.
- In addition to blood therapies and candidate vaccines, the participants discussed the availability and evidence supporting the use of novel therapeutic drugs, including monoclonal antibodies, RNA-based drugs, and small antiviral molecules. They also considered the potential use of existing drugs approved for other diseases and conditions. Of the novel products discussed, some have shown great promise in monkey models and have been used in a few Ebola patients (although, in too few cases to permit any conclusion about efficacy).
On varottava, että interventioitten selvittelemisen ei kutista huomiokykyä tehokkaan kliinisen hoidon toimeenpanosta, intensiivisestä infektion ennaltaehkäisemisestä ja purkauksen hillitsemisestä, huolellisesta kontaktien jäljittämisesta ja seurannasta, tehokkaasta riskikommunikaatiosta ja yhteiskunnallisesta valveuttamisesta, mitkä kaikki ovat kriittisia jotta purkaus saadaan päättymään.
Kokeellista interventiota saavien valinta, tutkimusten sijaintipaikka ja tutkimusdesign pitäisi perustaa tarkoituksessa oppia niin paljon kuin voidaan ja niin nopeasti kuin pystytään vaarantamatta potilaitten hoitamista tai terveystyöntekijöitten turvallisuutta ja tämän pitäisi tapahtua aktiivissa yhteistyössä paikallisten tiedemiesten kanssa ja asiankuuluvasssa konsultaatioyhteydessä yhteiskuntiin.
The participants cautioned that investigation of these interventions should not detract attention from the implementation of effective clinical care, rigorous infection prevention and control, careful contact tracing and follow-up, effective risk communication, and social mobilization, all of which are crucial for ending these outbreaks.
The recipients of experimental interventions, locations of studies, and study design should be based on the aim to learn as much as we can as fast as we can without compromising patient care or health worker safety, with active participation of local scientists, and proper consultation with communities.
Tämä vaatii seuraavia kriittisiä kvalitatiivisia seikkoja
This will require the following crucial elements:
- Appropriate protocols must be rapidly developed for informed consent and safe use.
- A mechanism for evaluating pre-clinical data should be put in place in order to recommend which interventions should be evaluated as a first priority.
- A platform must be established for transparent, real-time collection and sharing of data.
- A safety monitoring board needs to be established to evaluate the data from all interventions.
Inga kommentarer:
Skicka en kommentar